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擴張器

簡介

擴張器產品描述：通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。擴張器預期用途：用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。擴張器品名舉例：經皮腎通道擴張器擴張器管理類別： Ⅱ 擴張器相關指導原則： 1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查...查看詳情>>

擴張器

簡介

擴張器產品描述：
通常由管身、接頭組成。管身一般較厚，不易彎折。擴張器頭端一般為錐形。無菌提供。

擴張器預期用途：
用于對進入組織（不包括血管）的經皮穿刺通道進行擴張的柔性管狀器械。

擴張器品名舉例：
經皮腎通道擴張器

擴張器管理類別：
Ⅱ
擴張器相關指導原則：
1、神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則

擴張器相關檢測項目：
1 . 遲發型超敏反應《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
3 . 環氧乙烷殘留量《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
4 . 結構強度《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
5 . 抗變形能力《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
7 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸堿度《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外觀《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
10 . 無菌《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
11 . 細胞毒性《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
12 . 陰道黏膜刺激試驗《一次性使用無菌陰道擴張器： YY 0336-2020》
13 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金屬《一次性使用宮頸擴張器第2部分：膨脹式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宮頸擴張器第1部分：漸進式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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鶴壁市質量技術監督檢驗測試中心

檢測項：稀土(RE) 檢測樣品：鎂及鎂合金標準：《鎂合金化學分析方法槲皮素光度法測定溶解鋯含量》HB 5219.15-1998

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江蘇省食品藥品檢驗院

檢測項：槲皮素檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范第二部分 (十六)

檢測項：異鼠李素檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范第二部分 (十六)

檢測項：山柰素檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范第二部分 (十六)

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：槲皮素檢測樣品：食品、保健食品標準：《保健食品檢驗與評價技術規范》2003年版

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廣州市體育科學研究所廣州實驗測試中心

檢測項：槲皮素檢測樣品：食品標準：只測人參皂苷Re、Rb1、Rb2

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吉林省疾病預防控制中心/吉林省衛生監測檢驗中心

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四川省疾病預防控制中心

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：槲皮素檢測樣品：食品與保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）“保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范”第二部分十六

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中國人民解放軍第五七一三工廠計量檢測中心

檢測項：鋯（Zr）檢測樣品：鋁和鋁合金標準：槲皮素光度法測定溶解鋯含量 HB/Z5218.16-2004

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哈爾濱東安發動機（集團）有限公司理化計量中心

檢測項：鋯檢測樣品：鎂和鎂合金標準：鎂合金化學分析方法ＥＤＴＡ容量法測定鋯含量 HB 5219.14-1998 鎂合金化學分析方法槲皮素光度法測定溶解鋯含量 HB 5219.15-1998

檢測項：鋯檢測樣品：鎂和鎂合金標準：鎂合金化學分析方法 EDTA容量法測定鋯含量 HB 5219.14-1998 鎂合金化學分析方法槲皮素光度法測定溶解鋯含量 HB 5219.15-1998

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晨光生物科技集團股份有限公司檢測中心

檢測項：榭皮素與山萘素峰面積比檢測樣品：辣椒油樹脂標準：LY/T 1699-2007 銀杏葉提取物

檢測項：榭皮素與山萘素峰面積比檢測樣品：銀杏葉提取物標準：銀杏葉提取物 LY/T 1699-2007

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

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